シリコーンは、原材料のシリコン（ケイ素 Si）を精製してつくられる化合物です。
ケイ素と酸素が交互に結びついた特殊な分子構造（-Si-O-Si-）で、「有機物」と「無機物」の性質を兼ね備えており、高い機能性を発揮します。そのシリコーンからつくられたゴム状の材料が「シリコーンゴム」です。

シリコーンはゴム以外にも、樹脂状やオイル状など、精製方法によってさまざまな形状をとることができます。

シリコーンゴムの主な特性

化学的に安定したシリコーンは、さまざまな特性を持ち合わせます。

（写真は液状シリコーンゴム）

シリコーンゴムは原材料の状態によって、「固形シリコーンゴム」と「液状シリコーンゴム」の大きく2つに分けられます。

固形シリコーンゴム（ミラブルシリコーンゴム）

固形シリコーンゴム（ミラブルシリコーンゴム）は、粘土のような固形状態の原材料です。
固形なので扱いやすく、一般的なゴム製品と同じようにロールで混練りし、専用のプレス機で加圧（コンプレッション成形）しながら熱硬化させ成形します。

液状シリコーンゴム

液状シリコーンゴムは、粘度の低いペースト状の原材料です。
液体なので成形の自由が高く、金型による射出成形（LIM成形）で、複雑かつ精密な部品を成形することができます。

高い品質が求められる医療用シリコーンゴムの成形には、液状シリコーンを使ったLIM成形が最適です
藤倉コンポジットでは、完全密閉の自社クリーンルームで、高品質でクリーンな医療用シリコーンゴム製品を製造しています
◎LIM成形について、詳しくはこちら

医療機器の部品や医療器具には、皮膚や粘膜、体液に触れても反応や変質が少ない高い生体適合性（人に対する安全性）と、耐薬品性が求められます。そこで使われるのが、「医療用シリコーンゴム」です。

優れた特性を持つ医療用シリコーンゴムは、ヘルスケアや医療技術の進歩によって、今後ますます活用が期待されています。

高温環境下での滅菌処理にも耐えられる！

医療器具は、ウイルス感染防止のため、高温・高圧で滅菌する「高圧蒸気滅菌」が行われることがあります。シリコーンゴムは、高温環境下での滅菌処理に耐えることができ、現場の感染リスク低減にも貢献します。

医療用シリコーンゴムと一般グレードとの違い

医療用シリコーンゴムと、一般グレードのシリコーンゴムでは、その要素や成分に大きな違いはありません。
医療用として製造プロセスを管理した上で、医療規格（ISO 10993）や、USP（米国薬局方）の厳しい適合性試験をクリアしたものが医療用シリコーンゴムとして認められます。

〈医療用シリコーンゴムの例〉

藤倉コンポジットでは、用途に合わせた医療用シリコーンゴムの選択が可能です

医療の現場では、コンタクトレンズ、バルブ（逆止弁・混注菅）、医療用マスク、チューブ・カテーテルなど、さまざまなシリコーンゴム製品が使われています。これらの製品は感染防止や減菌作業のコスト削減の観点から、多くが使い捨てのディスポーザブル（ディスポ）製品となっています。

そのなかでも、藤倉コンポジットで実績のある医療用シリコーンゴムの用途についてご紹介します。

医療用逆止弁

逆止弁は、チューブに接続して使われる小さなバルブで、正常とは逆の流れが発生した際に、弁が閉まり、逆流を防ぐ役割があります。人工透析器や酸素濃縮器などの医療機器には、輸液回路・呼吸回路の逆流を防ぐため、多数の「医療用逆止弁」や「ダイヤフラム」が使われており、クリーンで安全性の高い、医療用シリコーンゴムの需要が増えています。

ここがポイント！

藤倉コンポジットでは、シリコーンゴムの弾性とシール性を利用した、「精密小型逆止弁（アンブレラ・ダックビル）」を製造しています。高い応答性と信頼性を持ちながらも、大量生産によって低コストで製造が可能で、使い捨て用途に最適です。

医療用シール製品

高い安全性が求められる、人工呼吸器や点滴、薬剤投与、ダイアライザー（透析器）では、流体の漏れを防ぐため、「Oリング」や「パッキン」などのシール材が多く使われています。
医療用シリコーンゴムは、高温や低温などの厳しい環境でも機能性を維持できるため、医療の現場を問わず、安心して使うことができます。

バイオ医薬向けシングルユース製品

バイオ医薬や再生医療の製造プロセスでは、洗浄・滅菌工程が不要になる、一回きりの使用を想定した「シングルユース製品」が注目されています。シリコーンゴム製のシングルユース製品には、チューブやコネクタなどがあります。またシリコーンゴムは、その酸素透過性の高さから、細胞培養器の部材などにも使われています。　

LIM（リム）成形（LSR成形とも呼ばれます）は、液状射出成形［Liquid Injection Molding］の略。液状シリコーンの2液性材料（主材と硬化剤）を混合したものを、射出成形機で成形する製造方法です。
液状シリコーンが金型内にスムーズに流れるため、従来のコンプレッション成形に比べ、複雑で精密な成形ができ、品質要求のきびしい医療用シリコーンゴムの製造に最適です。

LIM成形とコンプレッション成形との比較

※金型コストの掛かるLIM成形ですが、品質面と生産性から、十分な費用対効果が見込めます
またクリーンルーム内でLIM成形を行うことで、異物混入リスクをさらに低くすることが可能です

クリーンルーム内でのLIM成形の工程

異物混入のない、高品質でクリーンな医療用シリコーンゴム製品の製造には、クリーンルームでの生産が欠かせません。　

藤倉コンポジットでは、医療用の液状シリコーンゴムを使い、完全密閉の自社クリーンルーム（Class 100,000）環境下で、材料の供給からLIM成形、検査、梱包まで一貫した国内生産を行なっています。

この記事ではシリコーンゴムの特徴と、医療用シリコーンゴムの用途、LIM成形について解説しました。医療機器の小型化やモジュール化が進むなか、市場ではこれまでにない複雑で精密なシリコーンゴム製品が求められています。

藤倉コンポジットでは、強みとするLIM成形の技術力を活かし、シリコーンゴムと樹脂のインサート成形や一体成形など、お客様のニーズに合わせたASSY品の設計・開発が可能です。生産数に合わせた自動機導入など、最適な生産方法もご提案いたします。

医療用シリコーンゴム製品の設計・開発でお困りでしたら、ぜひ一度、藤倉コンポジットまでご相談ください。

医療用ディスポーザブル製品

医療機器・医療器具に最適な医療用シリコーンゴム製品を、クリーンルームにて一括生産しています。

医療用ディスポーザブル製品の詳細はこちら