その他
材料
ご用途に合わせて各種シリコーンゴム材料の選択が可能です。
| 項目 | 汎用 グレード |
医療 グレード |
中短期 インプラント |
中期 インプラント |
|---|---|---|---|---|
| 7日間の埋植 | ー | ● | ● | ● |
| 30日間の埋植 | ー | ー | ● | ● |
| 90日間の埋植 | ー | ー | ー | ● |
| 皮内反応（USP） | ー | ー | ○ | ○ |
| 急性全身毒性（USP） | ー | ー | ○ | ○ |
| 細胞毒性 | ー | ○ | ○ | ○ |
| 皮膚感作性 | ー | ー | ○ | ○ |
| 皮膚刺激性 | ー | ー | ○ | ○ |
| 加熱時の重量減少（EP） | ー | ー | ○ | ○ |
| 発熱試験（USP） | ー | ー | ー | ○ |
| 溶血試験 | ー | ー | ー | ○ |
| 変異原性 | ー | ー | ー | ○ |
| クラスⅣ（USP） | ー | ○ | ○ | ○ |
注記）●印部インプラントでのご使用は別途協議が必要となります。
用途例
- ● ダイアライザー用パッキン
- ● シリンジ用キャップ
- ● 細胞培養用ディッシュ
- ● 血液回路、輸液回路用逆止弁
- ● 腹腔鏡下手術（トロッカー）用関連部品
- ● 薬液、検査液等の各種シール材
- ● 生体モデル
- ● その他、医療関係ダイヤフラム、Oリング、パッキン等
生産環境
設計・解析
材質･品種･仕様を問わず、設計段階での機能の把握と向上に効果を発揮し、製品の最適設計を支援します。
解析例
ガスケットの圧縮解析
ダイヤフラムの応力解析
ゴムの射出成形解析
ゴルフクラブの
スイングシミュレーション
ISO13485登録証
医療機器に関する品質マネジメントシステムの国際規格である ISO13485 を2018年10月に取得しております。
- 登録日
- 2018年10月23日
- 登録事業所
- 本社、岩槻工場、原町工場
- 登録番号
- ISO13485-0071743
- 審査登録機関
- LRQA （ロイド レジスター クオリティ アシュアランス リミテッド）
