フジクラコンポジット FUJIKURA COMPOSITES

その他

材料

ご用途に合わせて各種シリコーンゴム材料の選択が可能です。

項目 汎用
グレード
医療
グレード
中短期
インプラント
中期
インプラント
7日間の埋植
30日間の埋植
90日間の埋植
皮内反応(USP)
急性全身毒性(USP)
細胞毒性
皮膚感作性
皮膚刺激性
加熱時の重量減少(EP)
発熱試験(USP)
溶血試験
変異原性
クラスⅣ(USP)

注記)●印部インプラントでのご使用は別途協議が必要となります。

用途例

  • ● ダイアライザー用パッキン
  • ● シリンジ用キャップ
  • ● 細胞培養用ディッシュ
  • ● 血液回路、輸液回路用逆止弁
  • ● 腹腔鏡下手術(トロッカー)用関連部品
  • ● 薬液、検査液等の各種シール材
  • ● 生体モデル
  • ● その他、医療関係ダイヤフラム、Oリング、パッキン等

生産環境

生産環境

設計・解析

材質・品種・仕様を問わず、設計段階での機能の把握と向上に効果を発揮し、製品の最適設計を支援します。

設計・解析

解析例

  • ガスケットの圧縮解析ガスケットの圧縮解析
  • ダイヤフラムの応力解析ダイヤフラムの応力解析
  • ゴムの射出成形解析ゴムの射出成形解析
  • ゴルフクラブのスイングシミュレーションゴルフクラブの
    スイングシミュレーション

ISO13485登録証

医療機器に関する品質マネジメントシステムの国際規格である ISO13485 を2018年10月に取得しております。

登録日
2018年10月23日
登録事業所
本社、岩槻工場、原町工場
登録番号
ISO13485-0071743
審査登録機関
LRQA (ロイド レジスター クオリティ アシュアランス リミテッド)