ご用途に合わせて各種シリコーンゴム材料の選択が可能です。
項目 | 汎用 グレード |
医療 グレード |
中短期 インプラント |
中期 インプラント |
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7日間の埋植 | ー | ● | ● | ● |
30日間の埋植 | ー | ー | ● | ● |
90日間の埋植 | ー | ー | ー | ● |
皮内反応(USP) | ー | ー | ○ | ○ |
急性全身毒性(USP) | ー | ー | ○ | ○ |
細胞毒性 | ー | ○ | ○ | ○ |
皮膚感作性 | ー | ー | ○ | ○ |
皮膚刺激性 | ー | ー | ○ | ○ |
加熱時の重量減少(EP) | ー | ー | ○ | ○ |
発熱試験(USP) | ー | ー | ー | ○ |
溶血試験 | ー | ー | ー | ○ |
変異原性 | ー | ー | ー | ○ |
クラスⅣ(USP) | ー | ○ | ○ | ○ |
注記)●印部インプラントでのご使用は別途協議が必要となります。
材質・品種・仕様を問わず、設計段階での機能の把握と向上に効果を発揮し、製品の最適設計を支援します。
医療機器に関する品質マネジメントシステムの国際規格である ISO13485 を2018年10月に取得しております。